OPZ ÚZIS ČR
Kategorizace zdravotnické techniky

Metodika vývoje

Projekt Kategorizace zdravotnické techniky (dále jen KZT) byl historicky řešen v letech 2014–2016 prostřednictvím grantového projektu „Kategorizace a ocenění zdravotnické techniky a zdravotnických prostředků“. Přestože v mezinárodním a právním vymezení spadá zdravotnická technika do širší skupiny zdravotnických prostředků (medical devices), jedná se o oblast určenou specifickými charakteristikami (jednorázová investice, opakované použití). Ostatní zdravotnické prostředky jsou řešeny jednak v rámci Pracovní skupiny pro kategorizaci a úhradovou regulaci zdravotnických prostředků, jednak v rámci Kategorizace zdravotnického materiálu.

V roce 2017 proběhla recenze původního návrhu KZT ze strany zástupců relevantních odborných společností České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně (ČLS JEP).

Dne 31. května 2018 byla sdělením 105/2018 Sb. Českého statistického úřadu Kategorizace zdravotnické techniky vyhlášena oficiálním klasifikačním systémem pro statistické sběry dat v ČR.

Pravidelná aktualizace KZT

V rámci pravidelné aktualizace dochází k úpravě kategorizace z hlediska revize a zařazování nových technologií, které se objeví na trhu, nebo změn technologií a produktů již existujících.

S ohledem na kultivaci vytvořeného kategorizační systému je aktualizační proces kategorizace ZT detailně popsán na internetových stránkách ÚZIS ČR: https://www.uzis.cz/index.php?pg=registry-sber-dat--klasifikace--kategorizace-zdravotnicke-techniky